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2.0 細菌透析器消除率測試儀 符合哪些標準?上海理濤

更新時間:2023-03-04 點擊量:929

2.0 細菌透析器消除率測試儀 符合哪些標準?上海理濤


符合標準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

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一種透析器超濾率及清除率實驗裝置, 包括透析機, 血液透析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析機上的透析機蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析管路下方的廢液回收槽, 所述透析機一側上設有進水口和透析液排放口, 另一側上設有透析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 所述出水管連通透析機上的進水口, 恒溫水浴槽內引出管路纏繞在透析機上的透析機蠕動泵上并與透析管路連通。 優點是: 可準確及時的測定出血液透析器相應的跨膜壓差值, 進而保證了檢測結果的準確性。


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